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2024-08-29 03:40:50

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中新健康丨国家药监局:恢复进口、销售和使用ucb pharma s.a.左乙拉西坦注射用浓溶液🏆加拿大28pg电子网站官网开奖pg电子网站官网🏆直播🏆结果🏆算法🏆分析🏆走势查询服务🏆十年信誉🏆

  pg电子官方网站-pg电子网站8月19日电 据中国药闻微信公众号消息,根据药品境外非现场检查结果,国家药监局于2022年8月22日发布公告(2022年 第67号),决定暂停进口、销售和使用ucb pharma s.a.左乙拉西坦注射用浓溶液(原进口注册证号:h20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)。

  ucb pharma s.a.整改后,向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。国家药监局组织技术评定,认为在境外非现场检查中发现的问题已整改完成。

  依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局决定,恢复ucb pharma s.a.自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液(现注册证号:国药准字hj20170341,规格5ml:500mg,商品名开浦兰)进口、销售和使用。

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